赋成生物制药(浙江)有限公司(下称“赋成生物”)是一家聚焦生物大分子药物的工艺开发和规模生产,以领先的技术平台为全球客户提供专业高效服务的国际化CDMO企业。赋成生物具有生物大分子药物完整研发周期各阶段的CMC技术平台、生产和注册申报经验,可以承接海外License-in项目国内量产和国产抗体药项目临床至商业化阶段出海服务,并为战略合作伙伴量身定做商业化生产。
赋成生物的管理团队成员均在生物制药行业的专业领域拥有20年以上行业经验,曾在生物大分子药物研发、生产及商业化的全球制药或生物科技公司担任高级管理职位,拥有卓越的生物大分子药物研发、生产、质量控制、供应链和国内外注册经验。公司员工总数超过150人,核心技术人员由具有丰富工作经验的科学家、工程师组成,致力于组建世界一流的生物大分子药物研发及生产团队,为客户提供具有差异化的生物大分子药物CDMO服务。
截止2022年9月,在赋成生物平台承接的客户整包项目达30个,其中临床III期及商业化阶段项目3个,临床I、II期项目12个,中美双报IND项目9个,工艺开发和中试生产项目20+,欧美License-in项目2个,细胞株构建和筛选项目100+。在产能建设上,赋成生物持续提升CDMO产能,实现华东和华北双核呼应:北京生产基地2,000 L产能已获得药品生产许可证;杭州生产基地预期在2024年Q3增加产能6,000L;并在2024年底产能合计达到38,000 L。赋成生物将依托高度整合的产业化转化技术平台和cGMP生产能力,通过大规模产能扩展为承接高端商业化项目创造契机,为客户提供成本可控、符合国际化质量标准的生物大分子药物。